新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 9月19日,人福醫(yī)藥公告,控股子公司人福利康藥業(yè)有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于奧卡西平緩釋片的暫定批準(zhǔn)文號(hào)。奧卡西平緩釋片用于治療6歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作。截至目前,人福利康累計(jì)研發(fā)投入約為1500萬(wàn)元人民幣。2024年奧卡西平緩釋片在美國(guó)市場(chǎng)的總銷(xiāo)售額約為2.16億美元。Supernus目前持有奧卡西平緩釋片的專(zhuān)利將于2027年04月13日到期,待該專(zhuān)利到期并且FDA最終批準(zhǔn)后,人福利康方可在美國(guó)上市銷(xiāo)售。
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