新京報訊(記者王卡拉)8月1日,長效C5補體抑制劑瑞利珠單抗注射液(中文商品名:偉立瑞)在中國正式獲批用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽性的成人視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)患者。此次批準是基于CHAMPION-NMOSD三期臨床試驗的積極結果,該研究結果已發(fā)表于《Annals of Neurology》(神經科學年鑒)。
NMOSD是一種罕見的、高致殘的自身免疫性疾病,主要累及中樞神經系統(tǒng),特別是脊髓和視神經。大多數(shù)NMOSD患者會經歷難以預測的復發(fā),每次復發(fā)都可能導致新發(fā)或加重的神經損傷,產生嚴重的、反復的神經功能缺損,甚至是永久性殘疾。
復旦大學附屬華山醫(yī)院神經內科主任醫(yī)師全超教授表示,NMOSD難以預測的多次復發(fā)會導致不可逆的殘疾,嚴重影響患者生活質量。其臨床治療應注重緩解期預防復發(fā),急性期快速控制癥狀,最大程度減少殘疾累積。作為長效補體抑制劑,瑞利珠單抗可精準靶向補體,實現(xiàn)持續(xù)獲益。每8周一次的給藥頻率為中國患者提供了更便捷的診療體驗,有望幫助患者重返零復發(fā)的生活。
瑞利珠單抗已在美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)獲批用于治療AQP4抗體陽性的成人NMOSD患者,并在全球多個國家和地區(qū)獲批多項適應癥。
校對 柳寶慶