新京報(bào)訊（記者張秀蘭）近日，強(qiáng)生旗下藥物埃萬妥單抗注射液（銳珂）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合利珂（甲磺酸蘭澤替尼片）適用于攜帶表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率及死亡率均居惡性腫瘤首位，其中非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的80%-85%。EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌中，有25%-39%患者因?yàn)榧膊∵M(jìn)展無法繼續(xù)接受二線治療。據(jù)統(tǒng)計(jì)，接受EGFR TKI治療的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，其5年生存率低于20%。既往接受三代EGFR TKI單藥治療后出現(xiàn)的獲得性耐藥機(jī)制具有高度異質(zhì)性和復(fù)雜性，這使得疾病進(jìn)展后的治療更加困難。研究證實(shí)，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼方案憑借其獨(dú)特作用機(jī)制為這部分患者提供了全新治療選擇，不僅通過阻斷配體結(jié)合和受體降解直接抑制腫瘤信號通路，還具有免疫細(xì)胞導(dǎo)向活性，為患者帶來更持久的臨床獲益。

此次獲批是埃萬妥單抗在中國獲批的第三個(gè)肺癌適應(yīng)癥。此前，該藥已獲批用于攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療，以及EGFR經(jīng)典突變且在EGFR TKI治療期間或之后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。

校對 王心