新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊(記者丁爽)5月30日,舒泰神再度大漲收場。至當(dāng)日收盤,公司股價(jià)漲15.02%,報(bào)26.5元/股。自5月20日起,公司股價(jià)多日上漲,區(qū)間漲幅達(dá)140.03%。
5月以來,創(chuàng)新藥研發(fā)頻頻傳出好消息,或是支撐公司此輪大漲的主要原因。5月13日,舒泰神發(fā)布公告表示,子公司貝捷泰于近期取得了江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)治療用生物制品注射用STSP-0601,僅限注冊申報(bào)使用,預(yù)期不會對公司當(dāng)前業(yè)績產(chǎn)生重大影響,相關(guān)產(chǎn)品待獲得藥品上市批準(zhǔn)文號后方可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
5月23日,針對注射用STSP-0601研發(fā)進(jìn)度,公司在接受投資者調(diào)研時(shí)表示,注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病A或B患者出血按需治療,已取得IIb期臨床研究總結(jié)報(bào)告,2025年1月已公告的IIb結(jié)果已達(dá)到主要有效性終點(diǎn)。
目前,公司正在開展Ⅲ期臨床研究,已完成Ⅲ期首例受試者入組。鑒于IIb期臨床數(shù)據(jù)達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要有效性終點(diǎn),公司計(jì)劃基于已有數(shù)據(jù)推進(jìn)附條件上市申報(bào)準(zhǔn)備工作,并在后續(xù)階段盡快向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交附條件上市申請。
股價(jià)大漲期間,公司四次發(fā)布股票交易異常波動公告,提示投資風(fēng)險(xiǎn)。
5月30日,舒泰神在公告中提及,關(guān)注到近期市場對國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站信息公開欄目關(guān)于“擬優(yōu)先審評品種公示”欄中公司控股子公司貝捷泰申請的“注射用STSP-0601”相關(guān)信息關(guān)注度較高;該藥品正處于公示期內(nèi),公示截止日期為2025年6月3日,關(guān)于該藥品公示期滿后,后續(xù)是否進(jìn)入優(yōu)先審評程序仍存在諸多不確定性。
與連日大漲的股價(jià)形成鮮明對比,近年來,舒泰神業(yè)績表現(xiàn)不佳。
舒泰神以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物,特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主要業(yè)務(wù),2011年4月登陸創(chuàng)業(yè)板。2020年以來,公司已連續(xù)五年出現(xiàn)虧損。2025年一季度,舒泰神實(shí)現(xiàn)營收6321.4萬元,同比下滑33.45%;歸母凈利潤虧損233.5萬元。
編輯 岳彩周
校對 付春愔