5月24日，湖南南新制藥股份有限公司（下稱“南新制藥”）宣布，對首次公開發(fā)行股票募集資金投資項目“營銷渠道網(wǎng)絡升級建設項目”進行延期調(diào)整，原定于2025年6月30日達到預定可使用狀態(tài)的項目，現(xiàn)延期至2026年12月31日。此前，該項目已于2024年3月26日延期過一次。
除了營銷渠道網(wǎng)絡升級建設“難產(chǎn)”，2024年12月，南新制藥宣布創(chuàng)新藥研發(fā)項目下含的“帕拉米韋干粉吸入劑項目”終止，“帕拉米韋吸入溶液項目”的預定可使用狀態(tài)延期至2026年12月31日。募投項目進展不順利的南新制藥，面臨的麻煩不止于此。面對競爭激烈的抗流感病毒藥物市場，其核心產(chǎn)品帕拉米韋降價銷售仍難挽業(yè)績頹勢，自上市至今，除了首年實現(xiàn)盈利，其余年份，歸母凈利潤均為負值，營收較上市之時更是大幅縮水。
項目兩度延期
南新制藥于2020年3月26日于上交所上市，實際募集資金凈額為11.35億元，募集資金投資項目為創(chuàng)新藥研發(fā)、營銷渠道網(wǎng)絡升級建設和補充流動資金，其中，“營銷渠道網(wǎng)絡升級建設項目”擬新建8個辦事處，并對22個現(xiàn)有辦事處進行升級。項目總投資額為1.2億元。彼時，南新制藥表示，此舉旨在進一步完善公司營銷網(wǎng)絡體系、增強營銷渠道管理能力、擴大營銷網(wǎng)絡覆蓋范圍。據(jù)南新制藥招股書，該項目建設期為36個月。
2024年3月26日，南新制藥宣布，對募投項目“營銷渠道網(wǎng)絡升級建設項目”達到預定可使用狀態(tài)的時間調(diào)整至2025年6月30日。彼時，南新制藥給出的理由為，公司首發(fā)上市以來，受國內(nèi)重大衛(wèi)生事件影響，公司人員流動和物流受到限制，對辦公場地考察、溝通、談判、設備運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均產(chǎn)生影響，導致公司在全國部分省市購置和租賃辦公場地等工作推進進度緩慢；受宏觀經(jīng)濟環(huán)境和醫(yī)藥行業(yè)政策等影響，綜合考慮成本投入、產(chǎn)品管線豐富度等因素，公司及時調(diào)整和優(yōu)化銷售策略，對在特定省市建立辦事處的實際需求有所減少。
近日，南新制藥再次調(diào)整該項目預定可使用狀態(tài)的時間，由2025年6月30日調(diào)整至2026年12月31日，延期了一年半。
對于此次延期的原因，南新制藥表示，項目投入進度不及預期主要原因是：第一，受宏觀經(jīng)濟環(huán)境和醫(yī)藥行業(yè)政策等影響，綜合考慮成本投入、產(chǎn)品管線豐富度等因素，公司及時調(diào)整和優(yōu)化銷售策略，對在特定省市建立辦事處的實際需求大幅減少；第二，目前公司在感冒與抗病毒相關領域已逐步覆蓋注射、口服、吸入等多種給藥途徑的劑型，不同給藥途徑的藥品在營銷渠道上有不同的要求和限制，導致公司需要針對各類藥品制定相應的渠道策略和建設方案，增加了項目的復雜性和難度，同時為了控制項目投入風險，公司提高了建設項目的設計、投入和驗證標準，采取逐步投入的方式，導致投入周期延長。
帕拉米韋干粉吸入劑項目終止
南新制藥一再調(diào)整募投項目的資金投向、實施期限。除了“營銷渠道網(wǎng)絡升級建設項目”外，2024年12月12日，南新制藥發(fā)布公告宣布，終止帕拉米韋干粉吸入劑項目，并將該項目的剩余擬使用募集資金投資額4397.47萬元轉(zhuǎn)至帕拉米韋吸入溶液項目；美他非尼項目的擬使用募集資金投資額調(diào)減1.2億元至5700萬元，帕拉米韋吸入溶液項目的擬使用募集資金投資額調(diào)增1.2億元；調(diào)整后，“帕拉米韋吸入溶液”項目擬使用募集資金投資額2.14億元，同時將該項目的預計完成時間由2024年12月31日調(diào)整至2026年12月31日。
對于終止帕拉米韋干粉吸入劑項目，南新制藥解釋，近年來，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對吸入制劑及流行性感冒適應癥項目的審評審批標準不斷提高，需要提供更多數(shù)據(jù)去證明藥物的臨床價值，對相關醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)研發(fā)投入提出了更高要求。同時，由于公司的研發(fā)項目帕拉米韋干粉吸入劑與帕拉米韋吸入溶液之間存在競爭關系，且帕拉米韋干粉吸入劑研發(fā)難度大、進度緩慢，綜合考慮研發(fā)項目所處階段、預計未來投入金額、項目市場前景與競爭格局等因素，決定優(yōu)先開發(fā)帕拉米韋吸入溶液，終止開發(fā)帕拉米韋干粉吸入劑。
帕拉米韋吸入溶液是南新制藥自主研發(fā)的國家2.2類改良型新藥，對于帕拉米韋吸入溶液項目延期，南新制藥解釋稱，近年來，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對吸入制劑及流行性感冒適應癥項目的審評審批標準不斷提高，相較于其他劑型及適應癥的改良型新藥需要補充開展更多的臨床試驗。因帕拉米韋吸入溶液項目適應癥的季節(jié)性和區(qū)域性較強，相關臨床試驗的推進進度緩慢，從而導致項目延期。
核心產(chǎn)品以價換量難挽業(yè)績
南新制藥是一家專注于流行性感冒等抗病毒、傳染病防治藥品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治療藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的制藥企業(yè)，其中，創(chuàng)新藥帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個具有自主知識產(chǎn)權的抗流感藥物，2013年上市后，經(jīng)過多年產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，逐漸成為南新制藥的主要營收來源。2020年，帕拉米韋的收入占營收的比例達到73.5%，此后，南新制藥年報中未單獨披露帕拉米韋的銷售收入。
不過，帕拉米韋氯化鈉注射液的新藥證書和藥品生產(chǎn)批件的監(jiān)測期于2018年屆滿，由于南新制藥并未取得藥品化合物的專利，其他藥企可以通過其他方法合成帕拉米韋。目前，國內(nèi)已有多家競爭對手的帕拉米韋注射液產(chǎn)品獲批上市，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，帕拉米韋注射液的批文共38條。
面對激烈的市場競爭，南新制藥采取了以價換量的策略。2023年，帕拉米韋氯化鈉注射液降價43.51%，2024年，南新制藥再次對部分核心產(chǎn)品的銷售價格進行下調(diào)。在南新制藥舉辦2024年第三季度業(yè)績說明會上，其管理層表示，隨著帕拉米韋氯化鈉注射液的市場競爭逐漸激烈，公司逐步降低該產(chǎn)品的市場價格，該舉有利于鞏固市場占有率。
但核心產(chǎn)品降價也未能挽救南新制藥的業(yè)績。自2020年上市至今，除了首年實現(xiàn)盈利，其余年份均虧損。2020年-2024年，南新制藥營業(yè)收入分別為10.29億元、7.44億元、6.99億元、7.20億、2.63億元；歸母凈利潤分別為1.28億元、-1.62億元、-7883萬元、-1087萬元、-3.57億元。2024年的營收較上市首年時已經(jīng)縮水超七成。
2025年一季度，南新制藥營業(yè)收入為4062.48萬元，同比下降70.21%；歸母凈利潤為-802.83萬元，同比下降143.66%。對于業(yè)績下滑，南新制藥表示，主要系報告期抗流感病毒產(chǎn)品市場需求低于預期，同時公司由于市場競爭等原因，下調(diào)了部分產(chǎn)品價格所致。
營銷渠道網(wǎng)絡升級建設項目兩度延期，是否意味著項目推進仍存在較大不確定性？多個募投項目進展不及預期，是否與當初的可行性研究不足有關，未來如何避免類似問題？公司將如何改善經(jīng)營狀況？5月27日，新京報記者就上述問題向南新制藥發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未得到回復。
新京報記者 劉旭
校對 柳寶慶
