新京報訊（記者張兆慧）9月11日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，旗下上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb生物可降解卵圓孔未閉封堵器獲批，用于年齡在18至60歲，發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者。
卵圓孔是心臟左右心房之間的一個結(jié)構(gòu)，在胎兒發(fā)育階段，卵圓孔未閉合以供左右心房的血液流通，隨著出生后肺循環(huán)的建成，房間隔的繼發(fā)隔和原發(fā)隔相互粘連、融合形成永久性房間隔，若未融合則形成卵圓孔未閉（PFO）。PFO通常無癥狀，未閉嚴重可能出現(xiàn)多種臨床表現(xiàn)形式，以不明原因卒中、偏頭痛最為常見。
PFO封堵術(shù)可有效預(yù)防相關(guān)卒中、緩解相關(guān)疾病癥狀。傳統(tǒng)金屬PFO封堵器植入后將伴隨患者終身，將阻礙后期左心系統(tǒng)介入路徑，還可能引發(fā)鎳離子析出、心內(nèi)組織磨蝕、血栓形成、房性心律失常等并發(fā)癥。
MemoSorb生物可降解卵圓孔未閉封堵器采用生物醫(yī)用高分子材料制成，植入人體后將起到臨時橋梁作用，引導自體組織生物修復(fù)后，逐步降解成二氧化碳和水排出體外，在成功閉合卵圓孔的同時，實現(xiàn)“植入無殘留”，避免金屬封堵器終身留于體內(nèi)可能帶來的并發(fā)癥風險，有效降低心源卒中發(fā)生率，減輕偏頭痛、頭暈等癥狀，也為未來穿刺房間隔等介入治療留出安全通路，帶給患者長遠期健康獲益和生命質(zhì)量的提升。
校對 劉軍
